
一、岗位职责
1. 生产计划管理
依据销售订单、市场预测及成品库存策略,编制主生产计划(MPS)与周/日滚动生产排程;
结合洁净车间产能、模具/工装寿命、设备OEE,合理安排日抛/双周抛/月抛等多品类切换,优化换线频次;跟进关键工序进度,确保按期交付。
2. 物料控制(MC)
根据BOM及工艺路线,制定原辅料、包材、耗材的需求计划(MRP),重点管控:
镜片原材料(HEMA、硅水凝胶单体等);模具、PP杯、铝箔袋、彩盒、干燥剂等包材;消毒液、清洗剂、润滑液等化工辅材;监控供应商交期与质量,针对长周期物料(如进口单体、模具钢)设定安全库存;定期盘点原辅料及半成品库存,推动呆滞料处理,降低库存周转天数。
3. 合规与体系对接
严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》及ISO 13485体系要求,确保所有生产批次可追溯;
配合质量部完成批记录审核,保障生产数据与物料流向符合GMP审计要求;
参与工艺验证、设备确认及年度回顾,支持FDA/NMPA飞检与体系考核。
4. 跨部门协同
联动营销部:收集订单需求,反馈交期风险,参与订单评审;
联动品保部:协调来料异常、制程异常对计划的影响,跟踪CAPA闭环;
联动物控部:提供物料需求预测,跟进急料到货与生产衔接;
联动生产部:参与设备保养计划制定,减少非计划停机对排产影响。
5. 数据分析与持续改善
统计计划达成率、物料齐套率、生产周期(Lead Time)、在制品(WIP)水平等KPI;
分析缺料、停线、返工等异常原因,输出改善报告并推动落地;
推动ERP/MES系统在生产计划与物料管理模块的深度应用。
二、任职要求
1. 基本条件
学历:大专及以上学历,供应链管理、生产运作、机械、化工、生物医学工程等相关专业;
经验:3年以上PMC相关工作经验,有三类医疗器械/无菌医疗器械/制药/隐形眼镜及大镜片行业经验者优先;熟悉隐形眼镜生产工艺者加分。
2. 专业能力
精通PMC全流程(计划、排产、物料需求、库存控制),具备多品种小批量或连续流生产计划经验;
熟悉ISO 13485质量管理体系及GMP要求,了解医疗器械唯一标识(UDI)及批次追溯逻辑;
熟练使用ERP系统(如SAP、Oracle、金蝶、用友),掌握Excel高级功能(VLOOKUP、透视表等);
具备良好的数据分析能力,能通过数据发现问题并提出解决方案。
3. 综合素质
责任心强,抗压能力好,能适应洁净车间现场办公及紧急插单等突发情况;
沟通协调能力佳,能有效推动跨部门协作;
具备精益生产意识,有降本增效项目经验者优先。
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