1. 负责体系文件、规程、记录等起草、修订、发放、归档与受控管理，保证文件版本有效。
2. 协助体系负责人落实体系日常运行，监督各环节按制度规范执行。
3. 整理各类质量台账与资料，确保记录完整合规。
4. 配合内审、自查工作，跟进问题整改闭环。
5. 做好药监检查、客户审核等迎检资料准备及相关配合工作。
6. 协助开展质量相关培训，管理培训档案。
7. 完成偏差、追溯、不合格品等基础QA事务及领导安排的其他工作。


任职要求
1大专及以上学历，医疗器械、医药、质检等相关专业优先。
2. 了解一类、二类医疗器械法规及生产质量管理规范，有相关经验者优先。
3. 熟练使用办公软件，文字处理能力良好，工作细心严谨。
4. 责任心强，恪守原则，具备良好沟通与执行力。
5. 遵守公司制度，应届生亦可培养。

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