岗位职责:
1. 根据市场和临床需求,输出和设计新型内窥镜产品的技术需求。
2. 根据需求文档负责新品系统开发,供应商找寻及系统集成调试,稽核供应商工作。
3. 协助确保工程样机通过中国CFDA产品注册检验,包括IEC, EMC,安规,光学等测试。
4. 解决系统样机临床阶段的技术问题,提升产品产能,提高产品质量。
5. 负责医疗器械开发过程中研发文件的编写和量产转产的工艺输出 。
基本要求:
1. 大专/本科以上学历,电子电气或光学,图像等相关专业。
2. 有3年以上医疗器械系统开发经验,有医学成像系统经验者优先。
3. 具有一定的系统集成测试及中国CFDA产品注册检验测试经验。
4. 有良好的沟通能力和团队协作精神,能承受压力,熟悉外协等工作;
5. 积极,可靠,能以结果导向考虑问题和推动项目,为人需要开朗,乐观,爱学习!
江苏省镇江市丹阳市丹北镇
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