1. 负责追踪、掌握国家有关产品开发、生产质量管理相应法律法规和技术要求；

2. 负责对生产区域GMP执行情况进行监督，及时向相关负责人汇报检查情况，并督促整改； 

3. 负责对药监部门实施的飞行检查、跟踪检查、专项检查发现的缺陷问题进行收集、汇总，并组织讨论、自查；

4. 负责制定GMP自检计划，参与自检并跟踪整改落实情况；

5. 负责对变更、验证、文件等工作的管理；

6. 参与供应商现场审计。

任职要求：

1. 本科，生物、化工、机械、制药相关专业；

2. 熟悉《药品生产质量管理规范》及其它相关法律法规，有相关经验者优先；

3. 较好的沟通、组织协调能力及较强文字功底；

4. 有一定的英语读写能力；

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